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【央视新闻客户端】
中金发布研报称,基本维持科伦博泰生物-B(06990)2025年/2026年归母净利润预测不变 ,得益于sac-TMT海外商业化,该行引入2027年归母净利润预测6.3亿元。该行维持跑赢行业评级,基于DCF模型 ,维持目标价550港元不变,较当前股价有30.0%的上行空间。
中金主要观点如下:
公司近况
2月6日,公司公告TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT ,佳泰莱,SKB264)在中国获批第四项适应症,用于治疗既往接受过内分泌治疗和至少一线化疗的(2L+)HR+/HER2- BC 。
预计HR+/HER2- BC 会成为其国内外重要适应症
HR+/HER2- BC是乳腺癌最常见的分子亚型,sac-TMT临床获益明确 ,该行预计会成为其国内外重要适应症。根据公司披露,在所有乳腺癌病例中HR+/HER2-分子亚型约占70%。目前CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为1L标准疗法,但后线选择空间收窄 ,化疗临床获益有限。本次获批基于III期临床OptiTROP-Breast02积极结果,sac-TMT中位PFS达到8.3个月vs化疗4.1个月(HR=0.35),且获益不依赖HER2表达 。OS数据尚未成熟 ,但HR=0.33,已显示出长期生存获益趋势。目前公司已启动sac-TMT联合/不联合帕博利珠单抗在内分泌经治的1L HR+/HER2- BC全球和中国三期临床,考虑到欧美人群中乳腺癌高发 ,该行认为该适应症具备可观的全球商业化空间。
2026将是sac-TMT商业化+前线拓展+全球进展兑现大年
2025年12月,公司宣布sac-TMT首次纳入国家医保目录,覆盖3L+ TNBC和3L+ EGFRm NSCLC ,该行认为有望加速国内商业化放量 。2026年1月,公司公告sac-TMT联合帕博利珠单抗1L治疗NSCLC获得突破性疗法认定,该行预计年内有望看到数据读出,还有多个1L适应症临近撞线。此外 ,海外合作方默沙东宣布FDA已授予sac-TMT优先审评券,计划2026年提交美国上市申请。建议全年持续关注sac-TMT研发审评及商业化催化 。
风险提示:研发失败,商业化不及预期 ,对外合作进展不及预期。
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